Jeisys Medical

Jeisys Medical S.A. (CEO Kang Dong-hwan, en adelante, Jeisys) anunció el 14 de agosto que su dispositivo médico estético "DENSITY" recibió la aprobación 510K de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.).

Después de obtener la aprobación del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) el pasado abril para fabricar el dispositivo y tres tipos de puntas, DENSITY fue lanzado oficialmente en el mercado nacional. DENSITY es un equipo de electrocirugía universal que emite una corriente de alta frecuencia a la piel para generar calor a través de la resistencia eléctrica de la piel y coagular los tejidos. Con esta aprobación, Jeisys puede acelerar su entrada en el mercado de América del Norte, entre otros.

Las principales especificaciones de la aprobación de la FDA para DENSITY son: △ Potencia máxima: 400W △ Dos tipos de puntas: monopolar / monopolar y bipolar continuo △ Corriente de alta frecuencia: 6.78MHz, entre otros. Cuenta con funciones de medición de impedancia y temperatura de la piel que ayudan al operador a utilizarlo de forma eficaz, así como una función de enfriamiento con gas refrigerante para enfriar la punta. Las especificaciones son idénticas al producto lanzado en el mercado nacional.

Un portavoz de Jeisys expresó: "Nos complace haber demostrado la seguridad y eficacia de nuestros productos mediante la aprobación de la FDA, consolidando así nuestra posición como una empresa coreana de dispositivos médicos reconocida a nivel mundial. Esperamos que DENSITY, que ha suscitado un gran interés en la industria desde su lanzamiento, también sea bien recibido en el mercado de América del Norte".

Mientras tanto, DENSITY, que comenzó a venderse desde junio, está llevando a cabo una activa campaña de marketing con la actriz Lee Young-ae como modelo bajo el tema "DENSITY Lifting, elegido por Lee Young-ae".
Los videos publicitarios de DENSITY se pueden encontrar en varios canales de televisión (terrestres, por cable y generales), así como en vallas publicitarias al aire libre en las principales áreas de Gangnam y en las pantallas dentro de clínicas de dermatología. Además, también pueden verse en autobuses, y en las redes sociales como YouTube, Instagram y Facebook.
 

Fuente: Jeisys Medical recibe la aprobación 510K de la FDA de EE. UU. para "DENSITY" y acelera su entrada en el mercado norteamericano, Naver News, 18 de agosto de 2023